当地时间4月8日,美国总统特朗普发表讲话称,美国将对药品征收关税。他表示,美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品,因此,药品的价格通常比那些拥有药品生产能力的国家高出许多倍。他认为,一旦对药品征收关税,制药公司可能会选择在美国设立生产基地,因为美国是“最大的市场”。
上周,特朗普宣布对美国进口商品征收广泛关税,尽管药品暂未被纳入其中,但他表示未来将对药品单独征收关税。受此消息影响,4月9日亚太股市早盘,生物制药板块出现下跌。
A股市场医药板块同样受到一定冲击。自美国宣布对华加征34%关税以来,4月7日,诸多医药相关板块股价大幅下挫,市场情绪受到影响。然而,由于包括胰岛素在内的部分药品被列入此次关税豁免清单,相较于其他行业,医药企业所受冲击相对较小。4月8日,药企股价纷纷回升,市场恐慌情绪有所缓解。尽管特朗普尚未公布针对药品征收关税的具体时间表和税率,但4月9日多家医药企业股价再次出现不同程度回落,投资者情绪仍保持谨慎。
在当前复杂多变的国际经济形势下,民族医药企业必须未雨绸缪,提前谋划应对之策。作为我国胰岛素领域的领军企业,甘李药业(股票代码:603087.SH)坚持以创新驱动发展,通过持续强化研发能力、加快全球市场布局、优化供应链体系等多项举措,成功打破外企长期垄断格局,显著提升了企业的核心竞争力和抗风险能力,正坚定有力地迈向“全球内分泌治疗领域领导者”的战略目标。
面对美国频频高举的关税大棒,医药企业必须加快科研创新步伐,持续推动新药研发,积极布局进口替代产品,不断夯实技术壁垒,筑牢核心竞争优势,以有效应对外部关税壁垒带来的挑战。
浙商证券近日发布的报告指出,2025年以来中美医药关税博弈转向“精准技术封锁”,推荐进口替代加速和内需确定性两条主线,关注具备全球竞争力产品或服务提价预期投资机会。
据了解,早在2005年,甘李药业就成功研发并上市中国首支长效人胰岛素类似物“长秀霖”,打破该领域长期由海外企业垄断的市场格局,使中国成为全球第三个具备胰岛素自主研发、生产与销售能力的国家。此后,甘李药业持续创新,陆续推出多款第三代胰岛素类似物产品,全面覆盖长效、速效及预混三个胰岛素功能细分市场,在中国糖尿病治疗市场稳居领先地位。
值得一提的是,4月7日,北京、深圳两地分别出台政策,助力创新药产业发展。北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,深圳市发展和改革委等部门印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。这无疑为国内医药企业创新药研发提供了强大的政策支持。
近年来,甘李药业在创新药研发领域持续深耕,取得了多项突破性进展。其中,公司自主研发的GZR4注射液,作为一款每周仅需皮下注射一次的超长效胰岛素周制剂,已在中国启动 Ⅲ 期临床试验并完成首例受试者给药。该制剂不仅具备良好的血糖控制效果,还能显著降低血糖日间波动及低血糖风险,为糖尿病患者带来更便捷、更安全的治疗新选择。
甘李药业自主研发的另一款创新药物博凡格鲁肽(GZR18),有望成为全球首个具备双适应症的 GLP-1 RA 双周制剂。2024 年12月,博凡格鲁肽注射液在中国的首项 III 期临床试验已顺利完成首例受试者给药;2025 年 3 月,其在美国开展的 II 期临床试验也已成功完成首例受试者给药。值得一提的是,博凡格鲁肽也是全球首款与替尔泊肽进行头对头疗效评估的单靶点 GLP-1 RA,其适应症涵盖 2 型糖尿病治疗以及针对肥胖与超重人群的体重管理,未来有望为全球代谢性疾病治疗领域带来重要突破。
在加快推进新药研发的同时,甘李药业携手国内大型企业,联合开发出多种原材料的国产化替代方案。此举不仅有效优化了公司的供应链管理体系,显著提升了关键原料的自主可控能力,还在降低生产成本的同时,大幅提升了产品的供应效率与稳定性,为保障药品持续供应、提升企业核心竞争力奠定了坚实基础。
原材料国产化不仅是甘李药业的一项重大技术突破,更彰显了公司坚持低成本战略的决心,同时也体现了公司为广大中国消费者提供平价优质胰岛素的社会责任。从 2005 年推出首支国产重组人胰岛素,到如今构建起涵盖三代胰岛素、GLP-1受体激动剂等在内的多元化产品矩阵,甘李药业已成为中国民族医药产业创新发展的重要代表。
在全球化布局方面,甘李药业积极开拓欧美及新兴市场,构建多元化的市场体系。美国关税政策的出台,客观上加速了中国药企海外市场多元化布局的进程,尤其是新兴市场和欧洲市场的开拓成为关键方向。
中信建投近期发布观点指出,从长期发展视角来看,海外市场拓展依然是医药企业的重要战略方向,坚定看好出海战略为企业带来的增量发展机遇。
中国医药保健品进出口商会在今年2月发布的《2024年我国西药制剂与生化药产品外贸形势简析》中明确指出,中国医药企业应积极挖掘新兴市场中尚未得到满足的医疗需求。
一方面,甘李药业深耕国内,凭借20多年积累的经验和实力已成为国内市场的重要力量。在2024年我国胰岛素接续采购项目中,甘李药业的胰岛素类似物集采协议量位居所有中选企业之首。
另一方面,甘李药业积极拓展海外市场。目前公司产品已获得超过52项国际注册证书,并在19个国家实现商业化销售,国际影响力持续提升。
甘李药业此前财报显示,公司已与知名企业建立密切合作,携手开拓海外市场。2018年,公司与山德士签订合作协议,共同推动药品在欧美及其他市场的销售。2024年,公司通过欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。这一成果不仅是公司合规运营的重要里程碑,更为其国际化战略的深入推进提供了坚实保障。
甘李药业还积极拓展墨西哥、巴西、马来西亚等新兴市场,海外销售额持续稳步增长。这些新兴市场对胰岛素等代谢疾病治疗药物的需求持续攀升,为公司的长期发展注入了全新的增长动力,帮助公司构建起多元化的业务支撑体系。
凭借强大的创新研发实力、广泛的国际化布局以及稳固可靠的供应链安全管控体系,甘李药业已具备强大的关税风险防范能力和应对复杂国际形势的综合竞争力,未来有望推动全球内分泌治疗领域实现更多创新突破。
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